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医疗器械生产质量管理要求

新规实施！保障医疗器械质量安全

2023年3月1日（今日）起，国家药监局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》）将正式施行。

中国医疗器械市场规模已跃居全球第二位

国际管理咨询公司罗兰贝格22日发布的《中国医疗器械行业开展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元（人民币，下同），近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。

高值医用耗材集采将呈四大开展趋势

2023年是国家召开高值医用耗材集采的第三年，未来开展将呈现四大趋势。

2022年我国医疗器械产业开展现状

2022年，是党和国家事业开展进程中极为重要的一年。百年变局和世纪大疫持续交织，全球医疗卫生事业继续经受考验。我国医疗器械产业稳中求进，逆势前行，在高质量开展道路上保持了创新开展的良好趋势：产业规模持续高增长，开展质量迈向新高度，创新开展迈出新步伐，国际竞争力提升新水平，展现出我国医疗器械产业开展的强大韧性。

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